Sabtu, 18 Juni 2011

Masalah Pembersih Gigi Tiruan mengacu dari Peringatan Badan Kedokteran Gigi Amerika - FDA

Masalah Pembersih Gigi Tiruan mengacu dari Peringatan Badan Kedokteran Gigi Amerika -  FDA

Gigi Palsu / Denture

Menindak lanjuti setidaknya ada 72 laporan reaksi yang mengerikan mengenai  pembersih gigi tiruan, termasuk salah satunya yang menyebabkan kematian, FDA telah mengeluarkan  Public Health Notification atau Pemberitahuan Kesehatan Umum dan meminta produsen untuk merevisi label produk dan mempertimbangkan perubahan pada bahan untuk mengurangi risiko reaksi pembersih tersebut. Masalah pembersih gigi tiruan ini tampaknya telah disebabkan oleh reaksi terhadap persulfat, yang diketahui dengan sebutan alergen , dan dari penyalahgunaan produk yang disebabkan oleh peringatan dari produsen.


FDA ALERT: Reaksi Pembersih  Denture 

Denture pembersih, seperti Fixxxxx, Polxxxxx and Efferxxxx, dijual untuk membantu membersihkan dan memutihkan gigi palsu. Sebagian besar pursulfate pembersih mengandung bahan aktif, yang dapat menyebabkan reaksi alergi pada beberapa pengguna. Masalah dapat terjadi segera setelah penggunaan pembersih gigi tiruan dimulai, atau setelah bertahun-tahun digunakan.


Menurut FDA, di samping reaksi alergi, beberapa masalah gigi tiruan pembersih juga disebabkan oleh penyalahgunaan produk yang mengakibatkan pasien menelan pembersih atau berkumur itu. Label peringatan tidak memberikan petunjuk yang memadai dan peringatan, yang sangat penting dikarenakan sebagian besar dari pengguna sudah berusia lanjut. Beberapa produk bahkan mengandung bahan yang kandungannya seperti mouthwash yang dapat mengakibatkan efek yang berbahaya apabila pembersih gigi tiruan tertelan.


FDA telah meminta pembuat Fixxxxx, Polxxxxx and Efferxxx dan pembersih gigi tiruan lainnya untuk memodifikasi label produk untuk menyertakan informasi tambahan dan peringatan tentang penggunaan yang tepat dan untuk memperingatkan tentang risiko reaksi alergi yang dapat disebabkan oleh persulfates. Badan pengawas juga meminta produsen untuk mempertimbangkan bahan alternatif untuk menggantikan persulfat sebagai bagian dari proses pembersihan dan pemutihan.


Gejala dari reaksi alergi terhadap persulfates digunakan pada produk pembersih gigitiruan dapat termasuk:
  • Kerusakan Jaringan gusi
  • Ruam, Hies atau Iritasi
  • Gum Tenderness
  • Masalah Pernapasan
  • Tekanan Darah Rendah

Masalah pembersih Denture dapat disebabkan oleh instruksi yang minim dan akibat penyalahgunaannya dapat juga termasuk:
  • Kerusakan pada kerongkongan
  • Sakit Perut
  • Terbakar
  • Pemutihan jaringan
  • Pendarahan di saluran kencing (Urin)
  • Pendarahan internal
  • Muntah
  • Masalah Pernapasan
  • Tekanan Darah Rendah
  • Kejang
  • Kematian


Anda dapat juga membaca lebih detail mengenai efek samping penggunaan pembersih denture/gigi tiruan yang mendapatkan peringatan keras dari Badan Kedokteran Gigi Amerika /  FDA


Sumber Referensi :
Denture cleanser problems lead to FDA warning